10月10日，由北京儿童医院临床研究中心主办的“北京儿童医院药物与医疗器械临床试验培训班”顺利举办。旨在进一步提升儿科研究者临床研究技术能力与水平，加强医疗机构临床研究体系建设和组织管理。培训班内容涵盖政策法规、研究设计、伦理审查、项目管理、质量控制等多个方面。

北京儿童医院院长、药物临床试验机构主任倪鑫为本次培训进行视频致辞。倪鑫院长重点介绍了国家药监部门在伦理保护、科学规范、方法创新三方面的要求，以及卫健委在平台建设、研究者发起研究（IIT）管理、成果转化和人才培养上的支持，强调了高质量临床试验的重要性。希望学员们珍惜此次培训机会，提升《药物临床试验质量管理规范》（GCP）原则的理解与试验设计能力，将所学应用于实践。

上午的培训课程中，中国GCP联盟秘书长曹彩就“药物临床试验最新政策法规解读及新趋势”进行深入讲解；北京大学临床研究所项目开发与管理部副主任李会娟围绕“研究者发起的临床研究常见问题及注意事项”展开剖析；北京安贞医院药事部副主任仇琪分享了“临床试验高效运行与高水平管理实践”的经验；中国医学科学院肿瘤医院郑荣寿教授则系统讲解了“临床研究设计的思路与研究方法”。上午场分别由北京儿童医院临床研究中心副主任（主持工作）郭鹏与临床研究中心副主任兼神经外科副主任章薇主持。

下午的培训聚焦医院内部管理流程与实践问题，由北京儿童医院机构办及伦理办老师担任讲师，机构办主任梁宇光主持。伦理委员会委员郭春彦介绍了“伦理审查相关制度和研究参与者权益保护”；机构办公室副主任丁倩分析了“临床试验项目管理和数据核查问题”；伦理办秘书张怡详细解读了“研究者发起的临床研究申报流程、管理要求与形审常见问题”；机构质控员宋丽娟则围绕“临床研究质量管理要求和常见质控问题”进行讲解。最后，机构办秘书王谦主持了线上考核与结班仪式。

本次培训班内容系统全面、贴近实际，既有政策理论高度，又具备实践指导价值，线上线下参会800余人，学员覆盖北京儿童医院、北京儿童医院顺义妇儿医院、保定医院、新疆医院，实现优质临床研究资源联动学习。全程参与学习并通过考核的学员，均成功获得GCP证书，为后续规范开展药物临床试验、保障患者权益奠定坚实基础。

未来，北京儿童医院将继续发挥国家儿童医学中心的示范引领作用，加强临床研究人才队伍建设，为推动我国药物与医疗器械临床试验事业的高质量发展贡献力量。

临床研究中心