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2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（8）
2026-07-08 16:21:06
来源：首都医科大学附属北京儿童医院
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 感染管理办公室 | 消毒湿巾 | 用于医疗设备、医疗用品及其他物品的表面擦拭消毒，可用于手部擦拭及消毒，达到中水平消毒 | 1、主要有效成分为乙醇和复合双链季铵盐，季铵盐成分含量1.85g/L±0.185g/L，乙醇含量为50%±5%（V/V），规格≥15cm*25cm； 2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷博士菌、MRSA、耳念珠菌和分枝杆菌，并能灭活病毒； 3、常见微生物杀灭效果：手消毒现场试验表面自然菌平均杀灭对数值>1，对脊髓灰质炎病毒杀灭对数值>4，对分枝杆菌脓肿亚种杀灭对数>3，对耳念珠菌的杀灭对数>4； 4、现场鉴定试验，开盖有效期≥60天； 5、擦拭面积：≥2m2； 6、湿巾含液量：≥2.3倍 | |
| 2 | 骨科 | 射频消融用针状电极 | 人体肝脏组织、甲状腺结节、肺部实体肿瘤、骨肿瘤的消融。可在实时影像（B超、CT等）引导下经皮穿刺。 | 1、产品包含：注水型消融针、内冷型消融针。 2、产品为一次性使用无菌包装，环氧乙烷灭菌，有效期为≥3年，具有可靠的内、外包装，标识清晰明确。 3、消融针具有内部保护装置。 4、针杆具有定位装置； 5、内冷型消融针冷却系统水流量：110ml-130ml/min。 6、内冷型消融针支持连续模式（移动消融）、温控模式、阻抗控制模式、针道消融专用模式等≥4种模式； 7、注水型消融针支持温控模式和针道消融专用模式。 8、支持阻抗监测范围：25ohms～700ohms，水循环针温度测量范围：15℃～99℃，注水针温度测量范围：15℃～125℃；注水针支持温控范围：80～103℃，水循环针支持温控范围：55～93℃。 9、防粘连效果：消融针前端经过防粘连处理。 10、主体材质为医用不锈钢，针尖为三棱锥结构，可直接穿刺，易于操作。 11、浅表专用针型具有 5mm～10mm 裸露端可选，支持移动消融，温控消融。 12、注水型消融针裸露端长度5mm-40mm可调，内冷型消融针裸露端固定，5mm-30mm可选； 13、内冷型消融针工作中杆温≤40℃，消融针中空，消融针直径：17G/18G；长度规格70mm-250mm之间可选。 14、注水型电极消融工作中可精准注入生理盐水，控制阻抗环境，实现精准温控，消融针中空，距针尖 5mm 具有注水孔，消融针直径：16G～18G；长度规格 100mm-250mm可选。 | |
| 3 | 精神科 | 医用固定带 | 用于对精神科患者快速安全的保护性约束，预防危险事件发生。 | 1.磁控约束带：全棉本色加厚织带，无添加任何化学物质，承受拉力≥2000N，耐磨性≥2.5万次，接触皮肤部位有全羊絨软垫，起减压作用避免局部皮肤受损。 2.专用锁扣：为合金材料，厚15mm±5%,直径25mm±5%，内置开关，与锁钉卡槽吻合，防爆防裂。 3.专用锁钉：医用304不锈钢材质，圆管，高40mm±5%，底宽25mm±5%，卡槽长度2.5mm±5%,与专用锁扣开关吻合，磁性钥匙。 4.合金钥匙：强度≥N40,小斜坡D20*5mm钕铁硼材质上小下大，全金属外壳上大下小，紧包裹住钕铁硼形成磁性钥匙，有一小柄易手持使用。塑料锁帽与磁性钥匙紧扣，不松脱，有效隔绝磁性钥匙对周围金属物的影响，为所有磁控款式约束带的通用钥匙。 5.清洗前必须除去所有的锁钉、锁扣和锁匙，固定带可浸于稀释50-100倍漂白水中20分钟。可紫外线照射杀菌。 | |
| 4 | 神经外科 | 脑动脉瘤夹 | 用于神经外科脑血管畸形、动脉瘤手术，阻断畸形血管团。 | 1、标准型脑动脉瘤夹：咬合长度为5.0mm～17 mm ，最大开口为4.9mm～9.6mm 2、mini型脑动脉瘤：咬合长度为3.0mm～7.0mm，最大开口为3.3mm～7.0mm 3、临时型脑动脉瘤：咬合长度为3.0mm～7.0mm，最大开口为3.3mm～7.0mm 4、特殊型脑动脉瘤：咬合长度5mm～13mm，最大开口5.5mm需达到跨血管效果。 5、材质：符合ISO 5832-3要求的钛合金Ti6AI4V;表面使用阳极氧化处理。 6、特殊性能：最大限度实现无损伤夹闭，夹闭面采用倒金字塔形的咬合纹路，可通过增加摩擦力来防止动脉瘤夹从血管上滑脱或移位。具有减少对血管壁的损伤（无创伤性）和均匀分散夹闭压力的功能。 7、可以兼容3.0Tesla MR的检测。 8、夹闭力值70g～200g。 9、灭菌方式：经伽玛射线灭菌，无菌包装。 | |
| 5 | 急诊外科 | 超声软组织切割止血设备-一次性使用超声刀头 | 用于手术中对软组织进行切割、止血 | 1、由刀杆、销、套管组件和尾套组件组成; 2、材质:钛合金: 3、要求:无主机设计，手柄和扭矩扳手集成为一体; 4、手柄上方有液晶显示屏，可显示使用次数 5、手柄与电源连接线位于手柄下方，可预防刀头角度调节后线缆回弹; 6、刀头长度可满足开放式手术及腔镜手术; 7、环氧乙烷灭菌，一次性使用; 8、可用于闭合直径≥5mm的血管; | |
| 6 | 消化科 | 理疗用体表电极 | 与体外胃动力治疗仪设备搭配使用 | 1、由导电材料和连接线组成 2、材质：采用导电医用胶 3、规格：直径20～85mm可选 4、一次性使用 | |
| 7 | 消化科 | 胶囊内窥镜 | 用于消化道疾病的检查，拍摄食道和十二指肠图片进行相关部位疾病的辅助诊断。 | 1.组成：含有一个微型彩色摄像机、闪光灯、电池、发送机和天线。 2.材质：符合生物相容性的PC材料 3.尺寸：最小直径≤12mm；最小长度≤28mm；胶囊重量：≤5.5g。 4.帧率：多帧速率可调，最高帧率≥6帧/秒。 5.顶点视场角：≥140°。 6.电池类型：氧化银电池或锂电池。 7.工作时间：≥10h。 8.光照度：≥3000 lux。 | |
| 8 | 消化科 | 一次性使用鼻胃肠管 | 用于临床胃肠减压、十二指肠引流、肠内营养。 | 1.单腔型由导管、接头、导丝和导丝手柄组成；三腔型由三腔导管、喂养管、接头、导丝和导丝手柄组成。 2.管身具有显影线。 3.Y型接头，可匹配多种连接器。 4.八字形导丝。 5.头端出液口斜切口设计。 6.头端：子弹头头端和开口型头端，可床旁徒手盲插或胃镜下置入。 7.聚氨酯材质，生物相容性好，耐酸耐腐蚀，患者可长时间带管 。 8.留置时间≥29天。 9.规格齐：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr可选择。长度可根据临床需求定制。 | |
| 9 | 心脏内科 | 封堵止血器 | 用于股静脉穿刺术中穿刺部位的封堵止血。 | 1、 产品组成：由输送系统和10毫升注射器组成。输送系统包括球囊导管和内置插塞。 2、 材质：插塞材料为PEG酯和PEG胺。 3、 封堵止血器可用于使用球囊导管和标准手术鞘管，通过输送插塞实现股静脉止血。 4、 插塞与皮下组织液接触后发生膨胀，从而封堵静脉切口，30天内插塞会被身体吸收。 5、 封堵止血器可用于容纳最大12F内径的导管鞘导入器，且可用于球囊充盈和抽瘪的10ml锁定注射器。 6、 封堵止血器不包含由乳胶橡胶制成的组件。导管管身含有硅润滑剂。 7、 灭菌方式：电子束辐射灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2026年07月09日-2026年07月15日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531328
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2026年07月08日
