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2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研（7）
2026-07-03 11:12:38
来源：首都医科大学附属北京儿童医院
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 急诊内科 | 血气、电解质、生化多项试剂包 | 用途：用于急诊患者床旁快速血气分析、电解质、生化检查，为危重病人的诊断及治疗提供支持 | 1、 主要成分：由校准品一、校准品二、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成 2、 储运条件：15～25℃保存，有效期≥9个月 3、用途：用于对pH、二氧化碳分 压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目体外定量测定 4、规格 200测试/400测试/700测试 | |
| 2 | 检验中心 | 分枝杆菌培养管 | 分枝杆菌培养添加剂和杂菌抑制剂配套用于分枝杆菌的培养与检测。适用的标本类型为经过净化处理的痰液、支气管冲洗液、胸腹水标本。 | 1、主要成分：双组份硅胶、荧光指示剂、7H9培养基、培养基 2、检验方法：液体培养法 3、储运条件：2～25℃避光保存 4、规格：7 mL/支，50支/盒 5、有效期：≥12个月 | |
| 3 | 检验中心 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 | 用于经净化处理的痰液、支气管肺泡灌洗液中分枝杆菌的培养 | 1、主要成分：分枝杆菌培养营养添加剂、分枝杆菌培养杂菌抑制剂 2、检验方法：液体培养法 3、储运条件：试剂盒2～8℃避光保存 4、规格：50测试/盒 5、有效期：未开封≥ 12个月 6、复溶液有效期：制成的复溶液（营养添加剂+杂菌抑制剂混合液）有效期≥7天 7、2～8℃避光保存 | |
| 4 | 检验中心 | 总I型胶原氨基端延长肽定标液 | 用于总I型胶原氨基端延长肽检测试剂的定标。 | 1、成分:人血清基质。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期:2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、复溶定标液稳定性:2～8℃保存，有效期≥5天。 | |
| 5 | 检验中心 | 骨钙素定标液 | 用于骨钙素定量检测项目的定标。 | 1、成分:人血清基质。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期:2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、复溶定标液的稳定性: 2～8℃保存，有效期≥5天。 | |
| 6 | 检验中心 | β-胶原特殊特殊定标液 | 用于β-胶原特殊序列检测试剂盒定量检测项目的定标。 | 1、成分:马血清基质。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、定标液稳定性: 2～8℃保存，有效期≥10周。 | |
| 7 | 检验中心 | 总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒 | 用于体外定量检测人血清和血浆中总I型胶原氨基端延长肽。该检测适用于骨质疏松患者和paget’s骨病患者的疗效评估。 | 1、主要组成成分:磁珠微粒、防腐剂、生物素化的抗I型胶原氨基端延长肽抗体，钉标记的抗I型胶原氨基端延长肽抗体。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、放置分析仪上有效期:≥14周 | |
| 8 | 检验中心 | B-胶原特殊序列检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和血浆中I型胶原的降解产物。可作为辅助评估骨吸收的方法。可辅助监测和诊断为骨质减少个体的抗吸收治疗。 | 1、主要组成成分:磁珠微粒、防腐剂、生物素化的抗β-胶原特殊序列抗体，钉标记的抗β-胶原特殊序列抗体。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、放置分析仪上有效期:≥14周 | |
| 9 | 检验中心 | 骨钙素检测试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和血浆中骨钙素的含量。可用于骨质疏松症或血钙增高症患者作抗再吸收治疗效果的监测。 | 1、主要组成成分:磁珠微粒、防腐剂、生物素化的抗骨钙素抗体，钉标记的抗骨钙素抗体。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，有效期≥10个月。 4、放置分析仪上有效期:≥14周 | |
| 10 | 检验中心 | 免疫多项质控品 | 用于β-胶原特殊序列(血清)，骨钙素，总I型胶原氨基端延长肽检测项目的质量控制。 | 1、成分:人血清基质。 2、方法学:电化学发光法。 3、产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，有效期≥18个月。 4、复溶质控血清稳定性:在分析仪上≥4小时@20～25℃。 | |
| 11 | 检验中心 | 革兰阴性细菌药敏卡片 | 用于检测具有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性。 | 1.储存条件及有效期：试剂盒储存在2～8℃，有效期≥18个月。 2.每张卡片包含一个仅有微生物培养基的对照反应孔。剩余微孔含有定量的特定抗生素和培养基。 3.需每个孔穴内抗菌药物的种类和剂量精准、稳定。 4.主要组成成分：阿米卡星，氨曲南，头孢吡肟，头孢哌酮/舒巴坦，头孢他啶，头孢曲松，头孢呋辛，ESBL，庆大霉素，亚胺培南，左氧氟沙星，美罗培南，哌拉西林/他唑巴坦，替加环素，甲氧苄啶/磺胺甲噁唑 | |
| 12 | 检验中心 | 革兰阴性细菌药敏卡片 | 用于检测具有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性。 | 1.储存条件及有效期：2～8℃储存，有效期≥18个月。 2.每张卡片包含一个仅有微生物培养基的对照反应孔。剩余微孔含有定量的特定抗生素和培养基。 3.需每个孔穴内抗菌药物的种类和剂量精准、稳定。 4.主要组成成分：阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢唑林、头孢噻肟、头孢西丁、头孢他啶/阿维巴坦、氯霉素、环丙沙星、黏菌素、多西环素、依拉环素、厄他培南、米诺环素、呋喃妥因和妥布霉素。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、报名方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件1）”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2026年07月06日-2026年07月10日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531313
如有资料不全或填写内容不实等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2026年07月03日
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