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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（26）
2025-10-14 14:57:38 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 急诊外科 | 多功能手术解剖器 | 适用于手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引、剥离，可适配医院现有高频设备。 | 1、电极长度40mm-140mm可伸缩，适合各种深浅部位的手术。 2、手柄端材料：医用PE材料 3、刀头材质钨合金，熔点≥3000℃，使用绝缘保护材料包裹,表面粗糙度Ra≤0.1μm，刀头不粘连，具有打磨精细、耐高温、抗衰变的性能。 4、安全精细：微小集中放电作用于人体重要脏器和组织，可快速切割。 5、使用锋利针尖设计，针尖半径曲率≤5μm，可快速切割组织，不粘连。 6、采用双层密闭绝缘，输出功率:4-40W可调，具备吸烟功能。 | |
| 2 | 急诊外科 | 穿刺器 | 适用于各类腹腔镜手术中，建立腹腔手术的工作通道，同时具备腔内镜头清洗器，供腹腔镜检查和手术过程中，对腹腔镜镜头污染进行套管内闭式清洗。 | 1、由清洗气液管路、负压管三通、穿刺管、密封盖、穿刺锥、自调式密封帽、阻气阀组成。 2、穿刺管，密封盖由聚碳酸酯专用材料（符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用材料）及06Cr19Ni10材料（符合GB/T 3280-2015）制成。 3、穿刺器的注气阀开闭灵活，无阻塞或卡滞现象。 4、穿刺器外表面光洁，无毛刺、气泡、杂质、裂痕和烧结物等缺陷，无可见润滑剂集聚 5、穿刺器部件表面粗糙度Ra≤0.8μm 6、采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量≤10μg/g 7、具备腹腔闭式镜头清洗功能，能自动将镜头表面的血渍等污物清理干净，同时形成均匀的水膜，不起雾保证镜头清晰度。 | |
| 3 | 烧伤整形外科 | 清创水动力刀头 | 适用于急性慢性伤口、烧伤以及需要锐器清创和脉冲灌洗的手术部位的清理。与水动力治疗设备配合使用。 | 1.由器械的尖端，手柄，进水管，泵筒，高压管，废物排出管组成。 2.材质：304不锈钢和PVC管。 3.尺寸规格:一次性清创水刀手柄整体长度≥ 3.8 mm。 4.安全性能:配套使用的一次性清创水刀手柄应为无源设计，不包含任何芯片和电路。 5.刀头手柄规格:≥3种，至少包含45°，15°，0°头端弯度。 6.兼容性能:除原厂配套控制台外可兼容≥1种其他品牌的同类清创水刀系统控制台。 7.灭菌方式，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 4 | 烧伤整形外科 | 外科倒刺缝线 | 人体组织缝合 | 1、人工合成可吸收缝线和不锈钢缝合针两部分组成 2、缝线材质为聚对二氧环已酮（PDO） 3、自固定无需打结（免打结可吸收缝线） 4、产品为针线一体 5、缝针：针型包括圆针、反角针、特利反角针；弧形 1/2 、3/8;针长：18-48mm； 6、缝线包括1、0、2-0、3-0、4-0、5-0；长度：14-60cm 7、灭菌方式，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 手术麻醉科 | 橡胶外科手套 | 用于外科手术的无菌操作。 | 1、材质：天然橡胶、弯型、部分纹理。 2、规格大小：6-8。 3、灭菌产品，一次性使用、无粉。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 | |
| 6 | 手术麻醉科 | 气管插管及配件 | 进行气管插管时，使插管保持所需弧度，帮助插管更易于置入 | 1、可塑型，含成人小儿型号； 2、长度≥25-34cm； 3、导丝配套铝制内芯和塑料外套； 4、可配套2.0-10mm内径插管使用； 5、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 7 | 消化科 | 空肠营养管 | 向肠内输送营养液，对患者进行肠内饲养。在医用内窥镜图像处理器影像引导下，经导丝导引下放置或调节空肠营养管位置。 需搭配医用内窥镜图像处理器使用。 | 1.材质：医用级聚氨酯（TPU） 2.尺寸：管体直径4.7mm±5%,管体长度1200mm/1400mm 3.胃管连接处承受线性拉力≥15N； 4.胃管管体长度100mm±10%，首尾扭转360°不产生永久变形，反复弯曲≥10次无断裂现象产生，回弹性良好； 5.负压20kpa条件下≥60s无变形； 6.通入50kpa水压≥2min无泄漏； 7.胃管带显影功能，在X光下能显影； 8.引流孔面积≥胃管内径截面积40%； 9.重金属镉含量＜0.5μg/ml； 10.灭菌后环氧乙烷残留量＜10μg/g； 11.胃管无菌。 12.可配合可视化设备判断置管位置并辅助鼻肠管通过幽门进入空肠。 | |
| 8 | 急诊外科 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 | 适用在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械进出切口的通道。 | 1.MSA 型、MSB 型和 MSD 型由卡扣、注气阀、切口保护套、主体、套管、阻气阀、上卡扣板、下卡扣板、密封帽组成，MSC 型由注气阀、密封帽、切口保护套、弹性垫圈、主体、套管、拉绳、拉环和阻气阀组成；切口保护套由外环、内环和通道组成；套管由导向盖、套管底座、密封帽和阻气阀组成。选配件气腹针由注气阀、内管和外管组成；选配件取物袋由袋体和拉绳组成。 2.材质： 套管底座、导向盖、注气阀材质为PC 上、下卡扣板材质为ABS 内、外环材质为TPU 主体、拉环、弹性垫圈材质为硅胶 通道材质为TPU薄膜 拉绳材质为涤纶丝线 3.根据外形结构不同分为 MSA 型、MSB 型、MSC 型和 MSD 型四种型号 4.灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 第二次 |
| 9 | 急诊外科 | 封闭式负压引流敷料 | 用于急性 / 外伤性创面、深部组织感染等。 | 1.由负压伤口治疗仪、软管接口、吸引管路、吸盘、敷料主体组成。型号规格：敷料（7.5-40cm×7.5-20cm等）；引流导管长度、外径、内径（1.2m-1.5m×3.2mm×1.6mm等）。 2.负压值在 40-200mmHg，可调节且持续恒定。 3.最长使用期限为低渗伤口≤7天，中度渗出伤口≤6天。 4.引流敷料能处理中等以下渗出液，防水透气，水蒸气透过率高可达到≥1000g/（㎡·24h），可维持吸液平衡，有支撑作用防积液。 5.一次性使用，经环氧乙烷灭菌处理。 | 第二次 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年10月15日-2025年10月21日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531313
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年10月14日
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