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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（19）
2025-07-14 16:09:04 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 检验中心 | 免疫球蛋白G1（IgG1)测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 1、配套设备：全自动特定蛋白分析仪 2、开展项目：用于体外定量检测人血清、血浆样本中免疫球蛋白IgG1的浓度，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断 | 1、采用免疫散射比浊法 2、空白限：应不大于0.4g/L 3、准确度：相对偏差应±15％以内 4、线性范围：在[0.5，30]g/L区间内，其线性相关系数（r）应不小于0.990 5、批内精密度：CV（%）≤10％ 6、批间精密度：相对极差R应不超过15％ |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年07月15日-2025年07月21日16：30前。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616534
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年07月14日
