2025 年 2 月 23 日，“儿童 CT 超低剂量临床应用解决方案的研发”多中心项目启动会在北京召开。项目由先进医用材料与医疗器械全国重点实验室（上海科技大学）立项，首都医科大学附属北京儿童医院担任总牵头单位，该多中心项目执行单位共有20家，包含首都医科大学附属北京友谊医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、西安交通大学第一附属医院、重庆医科大学附属儿童医院等国家临床医学研究中心，以及中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所等权威检测机构和上海科技大学生物医学工程学院高校院所。项目旨在构建全球首个儿童CT超低剂量全流程管理体系，通过辐射剂量精准控制、AI质控系统开发及临床路径标准化三大突破，实现儿童CT辐射剂量的降低和应用规范化，构建“诊断有效、辐射最低”的儿童CT扫描国家标准体系。

中国工程院院士、先进医用材料与医疗器械全国重点实验室主任顾晓松，国家儿童医学中心主任、北京儿童医院院长倪鑫，北京儿童医院科研处处长郭永丽、影像中心主任彭芸为分中心授“儿童CT超低剂量临床应用解决方案”课题证书。北京儿童医院医务处处长贾晨光作为北京儿童医院重要子课题代表出席。

儿童生理结构特殊，对辐射的敏感度高，在进行 CT 检查时，如何平衡辐射剂量与图像质量，成为长期困扰医疗界的难题。国家儿童医学中心主任、北京儿童医院院长倪鑫教授在启动会上着重强调，儿童CT辐射安全是关乎国家人口质量与健康中国建设的重大课题，我国亟需基于循证医学的本土化数据支撑，制定相关标准。此次联合联影医疗及全国20家顶级医疗机构开展的超低剂量研究，将通过多中心协同创新破解设备异质性难题，构建“诊断有效、辐射最低”的儿童CT扫描制定国家标准体系。这不仅是为儿童医学影像建立安全基准，更是从优生优育维度筑牢人口质量防线的重要实践。倪鑫院长特别感谢国家重点实验室的平台支撑及联影医疗的技术攻坚，呼吁全国同仁以临床问题为导向，产出具有国际影响力的中国方案。

“我们不仅要让中国儿童用上最安全的诊疗技术，更要向世界证明，‘中国方案’能用最低辐射剂量实现精准诊断。”中国工程院院士、先进医用材料与医疗器械全国重点实验室主任顾晓松强调，项目依托全球首个医工结合国家重点实验室，聚焦CT辐射剂量核心技术突破，致力建立覆盖儿童全年龄段的辐射安全“中国标准”，推动国产高端医疗装备实现从技术追赶到国际引领的跨越。

北京儿童医院影像中心主任彭芸，作为国内最早投身儿童低剂量 CT 研究的团队带头人，有着丰富的经验。她指出，尽管我国儿科影像工作者早在 2006 年就已开启相关探索，并在 2014 年出版了亚太地区首部《儿童 CT 低剂量扫描方案》专业指南，但目前全球儿童 CT 领域仍面临诸多挑战，如伦理审查壁垒、评价标准缺失、设备依赖进口等六大核心难题。此次项目将依托联影医疗新一代国产 CT 设备，实现从“进口技术模仿”到“国产标准原创”的重大跨越。研究团队将创新采用“伦理—技术—临床”三位一体攻关模式，建立全球首个儿童 CT 图像辐射评价体系，开发适配国产设备的标准化扫描方案，构建多中心验证网络，力求系统性破解“低剂量困境”。通过 AI 深度学习重建算法与辐射剂量动态模型，在保障诊断精度的同时，有望使儿童 CT 辐射剂量相较于常规方案降低 80% 以上。此外，项目组还计划建立覆盖0—18岁全年龄段的多模态剂量数据库，研制儿童专用体模与质量控制系统。其研究成果不仅能填补WHO儿童放射防护指南的空白，还将输出包含伦理审查指南、技师操作规范等在内的 “中国标准工具包”，为发展中国家提供可借鉴的儿科影像安全解决方案。该体系预计于2025年在“一带一路”沿线国家开展临床验证。

为确保项目研究数据的科学性与可靠性，北京儿童医院科研处处长郭永丽介绍，项目将构建“双伦理审查+三级质控”管理体系。通过总项目伦理与20家参与单位子课题伦理的双重审核机制，同时引入 FDA 国际多中心研究质控标准，对研究全程进行严格把控。项目组还将搭建全流程数字化监控系统，针对辐射剂量校准、AI 算法应用等关键环节，实施“操作录像溯源+剂量误差毫厘级管控”。这一举措不仅是技术层面的攻关，更为我国生物医药领域大型多中心研究在管理现代化方面积累宝贵经验。项目最终还将输出三套标准，包括全球首部《儿童影像多中心研究伦理审查指南》、医疗装备临床试验质控SOP以及医企联合创新知识产权分配规范，为行业树立标杆。

联影医疗董事长兼联席CEO张强作为核心设备供应商代表发言，从产业视角揭示了中国医疗装备全球化布局与儿童影像安全标准制定的战略联动，强调要以全球视野推动儿童CT安全标准国际化。

国家儿童医学中心北京儿童医院影像中心孙记航介绍了该课题的具体实施细则，并主持了多中心的研讨环节，各分中心进行了热烈的讨论，针对于大家重点关注的儿童分组、低剂量的标准、图像评价和伦理等课题关键问题，中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所徐辉教授和首都医科大学附属北京友谊医院牛延涛教授、郑州大学第三附属医院赵鑫院长给出了建设性的指导意见。

“儿童 CT 超低剂量临床应用解决方案研发”课题，整合多方力量，通过跨学科、跨领域、跨单位的深度合作与协同创新，致力于研发国际领先水平的儿童超低剂量CT技术，构建规范的儿童 CT 检查与评价体系，在全国乃至国际范围内推广应用。

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